崗位職責：
1、研發質量管理體系文件的編制、修訂、培訓、管理工作
2、參與工藝驗證，設備確認/驗證，編制工藝驗證，設備確認/驗證方案
3、協助上級完成ISO9001質量管理體系的認證；協助上級完成內部審核、管理評審
4、參與研發過程中異常情況的調查、給出糾正預防措施
5、監督各部門質量目標的完成情況
6、協助上級監督各部門質量管理體系運行情況
7、定期檢查研發過程中各項記錄是否及時、規范、準確；編制研發項目的質量標準及各項記錄模板
8、協助上級完成月度研發質量運行分析，找出問題的根本原因，落實整改措施，并監督整改
9、負責追蹤、學習國家藥品開發的相關的政策、法規和管理制度，獲得各類藥品管理及相關法律、法規和技術要求并作歸檔管理、培訓管理；確保研發質量體系符合要求。
任職要求：
1、年齡35歲以下，碩士以上學歷，生物學、藥學相關專業、2年以上研發QA工作經驗
2、熟悉新藥研發過程、藥品注冊管理辦法、細胞行業法律法規、國內外各項技術指導原則，了解GMP。
3、掌握新藥研發管理知識
4、良好的質量體系文件撰寫能力
5、參與過工藝、設備、檢驗方法驗證
6、原則性強，工作積極主動、嚴謹
7、有IND申報經驗及項目臨床研究備案工作經驗優先
福利待遇：
五險一金 飯補 年終獎 帶薪事假 定期體檢 定期團建 節日福利 下午茶 宿舍
掃碼
五月激激激综合网
