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  • 工作性質:全職
  • 學歷要求:本科及以上
  • 工作經驗:三年以上
  • 專業要求:不限
  • 外語要求:不限
  • 工資待遇: 10000~20000 元/月
  • 職稱要求:不限
  • 招聘人數:2人
  • 招聘日期:2020-03-13 ~ 2021-03-01
崗位職責:
1、研發質量管理體系文件的編制、修訂、培訓、管理工作
2、參與工藝驗證,設備確認/驗證,編制工藝驗證,設備確認/驗證方案
3、協助上級完成ISO9001質量管理體系的認證;協助上級完成內部審核、管理評審
4、參與研發過程中異常情況的調查、給出糾正預防措施
5、監督各部門質量目標的完成情況
6、協助上級監督各部門質量管理體系運行情況
7、定期檢查研發過程中各項記錄是否及時、規范、準確;編制研發項目的質量標準及各項記錄模板
8、協助上級完成月度研發質量運行分析,找出問題的根本原因,落實整改措施,并監督整改
9、負責追蹤、學習國家藥品開發的相關的政策、法規和管理制度,獲得各類藥品管理及相關法律、法規和技術要求并作歸檔管理、培訓管理;確保研發質量體系符合要求。
任職要求:
1、年齡35歲以下,碩士以上學歷,生物學、藥學相關專業、2年以上研發QA工作經驗
2、熟悉新藥研發過程、藥品注冊管理辦法、細胞行業法律法規、國內外各項技術指導原則,了解GMP。
3、掌握新藥研發管理知識
4、良好的質量體系文件撰寫能力
5、參與過工藝、設備、檢驗方法驗證
6、原則性強,工作積極主動、嚴謹
7、有IND申報經驗及項目臨床研究備案工作經驗優先
福利待遇:
五險一金 飯補 年終獎 帶薪事假 定期體檢 定期團建 節日福利 下午茶 宿舍

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  • 公司已設置保密,請通過系統應聘職位。
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北京銀豐鼎誠生物工程技術有限公司

北京銀豐鼎誠生物工程有限公司隸屬銀豐控股集團旗下銀豐生物集團的全資子公司,全國共有28家子公司,美國1個子公司,依托銀豐生物集團強大的專家團隊及資金支持,本部子公司定位于結合銀豐生物集團高端生物醫學技術研發,應用銀豐生物技術核心和自主知識產權技術,眾多技術屬國內首創,達到國際先進水平,有效形成醫學研究到臨床應用的轉化,造福人類健康事業。主要業務包括:自身成體應用型(干)細胞庫技術研究、營銷策劃、市場開發、技術服務和干細胞候選藥物研究、干細胞衍生產品研發等,形成上游的干細胞存儲、中游的干細胞科研技術,以及下游的干細胞臨床應用產業鏈的完整建立。
北京銀豐鼎誠生物工程有限公司擁有位于北京經濟技術開發區匯龍森生物科技園內1300㎡細胞生物研究實驗室。目前已獲得原研的神經干細胞、少突前體細胞和干細胞活性因子等候選新藥研究的階段性成果,擁有可形成“人類成體神經干細胞系的建立”、“人類干細胞活性因子”、“人類成體少突前體細胞”等發明自主知識產權的技術。成體應用型細胞庫原研技術已具備,可以開展儲存與應用業務。

企業理念:創新 勤勉 誠信
企業使命:提供醫療解決方案,為病人提供高質量生活
企業愿景:服務人類健康事業 打造一流干細胞企業


銀豐集團 :http://www.yinfeng.com.cn/
山東省齊魯干細胞(山東省臍血庫):http://www.sinocord.com/
山東齊魯細胞治療:http://www.qlxbsw.com/

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