崗位職責:
1、組織、協調QA和相關部門開展現場監控工作,逐步完善現場監督相關文件,對現場包括何時進行、何人進行、與被監控部門的工作相互配合性。
2、督促本組人員完成各種記錄的填寫,解決記錄填寫中遇到的問題,做好記錄的復核工作,記錄要及時歸檔。
3.組織協調完成偏差、變更、風險評估、不合格品、批記錄、批簽發、各種取樣、合格證發放、物料和成品的放行、自檢、外檢、不良反應、標簽、供應商審計等具體管理工作。做到及時、準確、符合法規要求。
4.負責本組新員工的培訓,包括法規、文件的學習、工藝的了解等。
5.管理好本組負責的各類檔案,做到檔案資料齊全、存檔位置清晰、能準確檢索檔案。
北京祥瑞生物制品有限公司坐落于“山清水秀,環境優雅”享有北京“后花園”之稱的北京懷柔區雁棲經濟技術開發區。
祥瑞生物沿革于2000年成立的北京高科生命科學技術開發公司,與原中國藥品生物鑒定所合作開發生物制品類體內診斷試劑。
祥瑞生物是一家集研發、生產、銷售預防用生物制品、體內診試劑為一體的自主創新科技企業,祥瑞生物自主研發并具有自主知識產權的預防用生物制品、國家一類新藥A、C群腦膜炎球菌結合疫苗--瑙幔寧,是我國唯一針對B群腦膜炎感染有保護作用的新一代流腦結合疫苗,并且是唯一用同一種致病菌、不同血清群(型)為蛋白載體的結合疫苗的應用先例。
我公司的長遠目標是成為中國疫苗的主要制造商之一,營造國內一流的、國際先進的、具有自主知識產權的預防性生物制品、體內診斷試劑的開發生產基地,并積極開拓國際市場。實踐“生命相托、健康承諾”的宗旨。祥瑞生物將發揮自身核心技術優勢,在載體蛋白多樣性研究、新有效抗體原成分篩選及結核病快速診斷等領域深入研究、不斷探索、繼續創新。
公司現有人員250余人,其中大專以上學歷人員占70%以上,現公司誠聘有志于生物制品行業的人士加盟,共同為人類的健康事業作出貢獻!